含有放射性核素用于人體醫(yī)學(xué)診斷和治療用的一類特殊藥物。放射性藥物按其用途可分為診斷和治療兩大類；按核素輻射類型可分為發(fā)射單光子、正電子等放射性藥物；按核素來源可分為加速器（生產(chǎn)的）藥物、核反應(yīng)堆藥物等；按使用對象的不同可分為體內(nèi)和體外放射性藥物。

　　什么是放射性藥物？

　　放射性藥物是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記化合物。放射性藥物（radiopharmaceutical）指含有放射性核素供醫(yī)學(xué)診斷和治療用的一類特殊藥物。

　　放射性藥物與其它藥物的不同之處在于，放射性藥物含有的放射性核素能放射出射線。因此，凡在分子內(nèi)或制劑內(nèi)含有放射性核素的藥物都稱為放射性藥物。

　　放射性藥物除外和一般藥物一樣必須符合藥典，如無菌、無熱源、化學(xué)毒性小等要求，還應(yīng)根據(jù)診治需要而對其發(fā)射的核射線種類、能量和T1/2有一定要求。

　　放射性藥物管理原則

　　醫(yī)療單位設(shè)置核醫(yī)學(xué)科、室（同位素室），必須配備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的并經(jīng)核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員。非核醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)人員未經(jīng)培訓(xùn)，不得從事放射性藥物使用工作。

　　放射性藥物檢測：

　　放射性藥物的質(zhì)量控制（quality control，QC）至關(guān)重要，它直接影響其有效性和安全性。檢測內(nèi)容主要有：

　　（一）物理性質(zhì)

　　性狀（澄明度、顏色、顆粒度；）

　　放射性核純度（指特定放射性核素的放射性活度占總放射性活度的百分?jǐn)?shù)，radionuclide purity）；

　　放射性活度（單位時間內(nèi)原子核衰變數(shù)，radioactivity）檢定等。

　?。ǘ┗瘜W(xué)性質(zhì)檢測

　　pH

　　化學(xué)純度（指以某一形式存在的物質(zhì)的質(zhì)量占該樣品總質(zhì)量的百分?jǐn)?shù)）

　　放射化學(xué)純度（是指以特定化學(xué)形態(tài)存在的放射性活度占總放射性活度的百分比，radiochemical purity，RCP或Rp）檢定等，其中放射化學(xué)純度對于放射性藥物非常重要，有些放化雜質(zhì)會濃集于血液和非靶器官，影響圖像質(zhì)量甚至影響結(jié)果判斷。放射化學(xué)純度測定包括各成分的分離和放射性測量兩個步驟，主要方法有放射性色譜法（如紙色譜和薄層色譜）、高效液相色譜法（HPLC）、電泳法等。

　?。ㄈ┥飳W(xué)性質(zhì)檢測

　　無菌；

　　無熱原；

　　毒性檢定；

　　生物分布試驗(yàn)。

　　放射性藥物的分類

　　1.按核素分類

　　我國國家藥物標(biāo)準(zhǔn)收載的36種放射性藥物全均由14種放射性核素制備的。因此，可按核素的不同分為14類。這14種放射核素是：32磷、51鉻、67鎵、123碘、125碘、131碘、132碘、131銫、133氙、169鐿、198金、203汞、99m锝、133m銦。

　　2.按醫(yī)療用途分類

　　①用于甲狀腺疾病的診斷和治療；

　?、谟糜谀I功能檢查；

　　③用于胃顯像；

　?、苡糜诜文[瘤鑒別診斷；

　?、萦糜谀X顯像；

　?、抻糜谀I上腺顯像；

　?、哂糜谛呐K禾垠血管血池顯像。

　?、嘤糜谛募★@像；

　?、嵊糜谔ケP定位；

　　3.按使用對象分類：

　　體內(nèi)放射藥物：

　　體外放射藥物：

　　體內(nèi)、體外放射治療的主要區(qū)別在于以下方面。和體外照射相比，體內(nèi)照射放射源強(qiáng)度小，由幾個毫居里到大約100毫居里，而且治療距離短，照射范圍小。體外照射的射線必須經(jīng)過皮膚和其他正常組織才能到達(dá)腫瘤，因此，腫瘤照射劑量受皮膚和其他正常組織耐受劑量的限制。為提高腫瘤照射劑量及其分布的均勻性，需要選擇不同能量的射線和采用多野的照射技術(shù)等；而體內(nèi)照射，射線直接到達(dá)腫瘤組織，腫瘤周圍的正常組織受照射量很小。